جهت نگارش مطالعات بازار و طرح توجیهی تولید نخ بخیه و جراحی با اطلاعات کاملاً به روز برای سال 1402 ، با فرمت DOC و PDF و با گزارش گیری نرم افزار کامفار ، جهت اخذ مجوز یا ارائه به بانک ، این صفحه را مطالعه نموده و سپس با ما تماس بگیرید . ضمنا میتوانید فایل pdf طرح توجیهی تولید نخ بخیه و جراحی را که در سال های قبل نگارش شده است را صرفا جهت مطالعه از انتهای صفحه دانلود نمایید.

---

✔️ بررسی استانداردها و شماره تعرفه گمرکی محصول در طرح توجیهی نخ بخیه و جراحی

---

بخیه کردن عبارتست از به کار گیری نخ بخیه برای حفظ ساختار آناتومیک بافت ها و پشتیبانی از زخم ها در طول التیام زخم . نخ بخیه نقش مهمی در التیام بافت ها به عهده دارد . نخ بخیه دو لبه زخم جراحی را به هم نزدیک کرده و در طول اتیام حمایت می کند. انتخاب نوع نخ بخیه بستگی به خصوصیات فیزیک و شیمیایی آن و واکنش های بدن بیمار در مقابل آن دارد.

ورود ابریشم و نخ تابیده از آخال ابریشم جهت تولیـد نـخ هـای جراحی و بخیه ، منوط بـه تـشخیص و موافقـت وزارت بهداشت میباشد.

کدهای آیسیک و تعرفه های گمرکی نخ های بخیه به قرار زیر میباشند :

• کد آیسیک نخ بخیه کات کوت : 24232041  
• کد آیسیک نخ بخیه سیلک : 24232043
• کد آیسیک نخ بخیه نایلونی : 24232044
• کد آیسیک نخ بخیه قابل جذب (روده ای) : 24232045
• کد تعرفه گمرکی نخ های جراحی بدون سوزن به سایز نخ صفر تا 0.5 از انواع کات گوت پلین ، کات کوت کرومیک ، نایلون ، سیلک و پلی پروپیلن : 30061010
• کد تعرفه گمرکی سایر : 30061090
• کد تعرفه گمرکی نخ بخیه ابریشم مورد مصرف درتولید انواع نخهای جراحی : 50040010
• کد تعرفه گمرکی نخ بخیه تابیده از اخال ابریشم مورد مصرف درتولید انواع نخهای جراحی : 50050010

---

✔️ طبقه بندی انواع نخ های بخیه و جراحی

---

دسته بندی نخ های بخیه براساس رفتار نخ در بافت (جذب شونده و غیر قابل جذب) ساختارنخ (تـک رشته ای و چند رشته ای) ، یا براساس منشاء نخ (سنتزی ، طبیعی و فلزی ) انجام مـی شـود . نخ های بخیه جذب شونده (absorbable) تحت روند تخریب (degradation)  قرار مـی گیرند و طی 60 روز ، قدرت کششی خود را از دست می دهند .

نخ های غیر قابل جذب  ( non absorbable ) قدرت کششی خود را بیش از 60 روز حفظ می کنند . جذب نخ ها بواسطه تخریب آنزیمی و متعاقب فاگوسیتوز (نخ کات کوت ) یا هیدرولیز( جذب شـونده سـنتزی ) اتفـاق مـی افتد . در هیدرولیز ، نخ بخیه با اضافه شدن آب ، شکسته شده و کاملا متابولیزه می شود.

نخ هـای تـک رشته ای از یک رشته ساخته شده اند و برخلاف چند رشته ای ها دارای روزنه و درز برای حمل باکتریها نیستند . چند رشته ای ها از بافته شدن چند رشته نخ سـاخته شـده انـد . دارای قابلیـت انعطـاف بیشتری نسبت به تک رشته ای ها هستند . در نخ های چند رشته ای ، اغلب بـه منظـور کـم کـردن اصطکاک و افزایش قابلیت مهارنخ در دست جراح ، آنها را پوشش دار می کنند .

 

در ادامه به بررسی تشریحی هر کدام از این نخ های بخیه میپردازیم : 

✳️ 1 – نخ های بخیه جذب شونده طبیعی (natural absorbable sutures) :

نخ بخیه کات کوت (catgut or surgical gut)

نخ بخیه کات کوت از رایج ترین نخ های مورد استفاده در جراحی است . منشا آن زیـر مخـاط روده کوچـک گوسـفند یـا سروز روده کوچک گاو است . این نخ دارای 90 درصد کلاژن است . نخی چند رشـته ای بـا خاصـیت مویینگی است .

رشته ها ، در هم تابیده شده (twisted) و سـپس صـیقل داده شـده (polished) تـا سطح آن صاف شده و قطر مناسب بدست آورند . این نخ به کمک اشعه استریل می شـود .

نـخ کـات کوت به دو شکل ساده (plain) و کرومیک (chromic) موجود است . پوشـش دادن ایـن نـخ هـا بـه کمک نمک های کروم باعث افزایش باندهای بین مولکولی نخ می شود در نتیجه قـدرت کشـشی نـخ افزایش یافته ، مقاومت آن در مقابل هضم افزایش یافته و واکنش های بدن در مقابل آن کـاهش مـی یابد . کات کوت در بافت های عفونی ، تحت ترشحات اسیدی معده و در بافت هـای شـدیدا عـرق دار سریعتر جذب می شود.

در بیماران مبتلا به کمبود پروتئین نیز روند جذب  این نخ سریعتر می باشد . نخ کات کوت براحتی در دست جراح حرکت کرده ولی وقتی خیس شد متورم و ضعیف شده امنیت گره آن کاهش مـی یابـد . به همین دلیل انتهای رشته های کات کوت پس از گره شدن ، بلند قطع می شود (6 میلـی متـر ) و تعداد گره های آن 3 و یا بیشتر می باشد .

نخ بخیه کات کوت دارای خاصـیت مـویینگی اسـت و عفونـت را در خود نگه می دارد . در لیگاتور عروقی ، جراحی های دستگاه گـوارش ، ادراری تناسـلی و ارگـان هـای پارانشیمی کاربرد دارد .از این نخ در پوست و سیستم عصبی نباید استفاده کرد. 

نخ کلاژن (collagen) :

نخی چند رشته ای است که در سال 1964 از تاندون گاو ساخته شد . نخ کلاژن معمولا کرومیک اسـت و دارای پروتیین کلاژنه کمتری نسبت به کات کوت است بنابراین واکنش های بافتی کمتری نسبت به کـات کوت ایجاد می کند . مورد مصرف آن بشتر در جراحی های چشم بوده و مکانیزم جـذب آن مـشابه کـات کوت است و معمولا در اندازه های بسیار ظریف ساخته می شود.

✳️ 2 – نخ های بخیه جذب شونده ی سنتزی (synthetic absorbable sutures) :

نخ بخیه پلی گلیکولیک اسید (polyglycolic acid or PGA)

نخی است چند رشته ای که پلی مری از اسید گلیکولیک است . این نخ در سال 1970 سـاخته شـده است . جذب آن با هیدرولیز صورت می گیرد . مطالعات تجربـی نـشان داده کـه محـصولات ناشـی از هیدرولیز نخ پلی گلیکولیک اسید دارای خاصیت ضد باکتریایی قوی هستند .

این نخ بخیه 35 درصد قـدرت کشـشی خـود را در عرض 14 روز و 65 درصد آن را در عرض 21 روز از دست می دهد . جذب کامل آن در عـرض 100 تا 120 روز صورت می پذیرد .

هیدرولیز نخ پلی گلیکولیک اسید در محیط قلیایی سریع تر اسـت . دارای قـدرت کشـشی بیشتری نسبت به کات کوت است. در دست جراح به خوبی حرکت داده می شود ولـی امنیـت گـره آن کم است و باید 2 گره اضافی بر روی آن زد . اصطکاک زیادی در بافت ایجاد می کند و بافت هـای حساس را به راحتی می برد .

در صورتی که قبل از استفاده خیس شود ( با سرم فیزیولژی ) اصـطکاک آن کم می شود . به خوبی در بافت های عفونی تحمل می شـود . کـاربرد آن در بافـت هـای سـالم و عفونی در مواردی که حمایت طولانی مدت زخم مد نظر است ، می باشد. 

✳️ 3 - نخ های بخیه غیر قابل جذب طبیعی :

نخ بخیه ابریشمی (silk)

ابریشم از پیله کرم ابریشم بدست می آید . نخی چند رشته ای و تافته اسـت . پـس از برداشـت مـوم (wax) و صمغ (gum) طبیعی از روی آن ، پروسه شده و بوسیله رنگ های گیاهی رنگ می شـود تـا بخوبی در بافت شناسایی شود .

همچنین در مواد خاصی مانند سیلیکون غوطه ور می شود تا خاصیت مویینگی خود را از دست بدهد . نخ بخیه ابریشمی بصورت خشک بـسته بنـدی مـی شـود . نـخ ابریـشم توسـط تئودور کوخر در سوییس در سال 1880 ابداع شد . با اینکه جزء نخ های غیر قابل جذب است ولی بـه آهستگی قدرت کششی خود را از دست می دهد و جذب می شود .

نخ بخیه ابریشمی معمولا در عـرض یـک سـال 50 درصد و در عرض دو سال کل قدرت کششی خود را از دست می دهد . نخی ارزان بوده که براحتی در دست جراح مهار می شود و دارای امنیت گره ضعیف بوده که اگر با سیلیکون پوشش یابـد ضـعیف تـر می شود .

نخ بخیه ابریشمی واکنش بافتی بیشتر از دیگر نخ های غیرقابل جذب ایجاد می کند . در صورتی که به داخل لومن دستگاه گوارش نفوذ یابد ایجاد زخم می کند . در صورت ورود به لومن مثانه یا کیسه صـفرا بـه عنوان هسته سنگ ساز عمل می کند . بنابراین نباید در بخیه نمودن آستر (پوشش داخلی ) ارگان های توخالی استفاده شود .

از نخ ابریشم در بافت های عفونی و یا آلوده به باکتری نباید استفاده نمود ، زیـرا خون و سرم در فواصل رشته های نخ تجمع یافته و محیط مناسب برای رشد و تکثیر بـاکتری هـا مهیـا می شود. همچنین واکنش بافتی ناشی از آن عفونت بافت را تشدید می کند . وجود یک بخیه ابریشم در بافت آلوده میتواند تعداد باکتری مورد نیاز بـرای بـروز عفونـت را از 106 بـه 103 کـاهش دهـد.

کاربرد نخ بخیه ابریشمی در جراحی های قلبی – عروقی ، چشمی ، گوارش و پوست می باشد .

✳️ 4 – نخهای بخیه غیر قابل جذب سنتزی (synthetic non- absorbable sutures) :

نخ بخیه پلی آمید که دو نمونه از این نخهای بخیه ، نایلون و کاپرولاکتام می باشد.

نخ نایلون :

نخ بخیه نایلونی به دو شکل تک و چند رشته ای موجود اسـت و از نظـر بیولوژیـک خنثـی بـوده و در شکل تک رشته ای غیر مویینه است .

نخ بخیه نایلونی موارد مصرف زیاد دارد و میزان بروز عفونت در بافت های آلـوده در صورت استفاده از نخ نایلون تک رشته ای کمتـر از دیگـر نـخ هـای غیرقابـل جـذب مـی باشـد .

محصولات ناشی از تخریب نخ بخیه نایلونی دارای خاصیت ضد باکتری ایی است . مهمترین عیـب آن امنیـت ضـعف گره است . نخ نایلون تک رشته ای بیشترین احتمال لغزش گره را در بین بقیه نخ ها داراست.

نخ بخیه نایلونی بخوبی در دست جراح مهار نمی شود و دارای خاصیت حافظه است . بدین معنی که تمایل بـه برگشت به وضعیت اولیه را دارد و تاخوردن را براحتی تحمل نمی کند . موارد عمده مصرف در پوسـت بخصوص جراحی های پلاستیک می باشد .

نخ بخیه پلی استر :

نخ بخیه پلی استر ، نخ چند رشته ای تافته ای است که به دو شـکل سـاده و پوشـش دار موجـود اسـت . پوشـش آن باعـث روانسازی شده و خاصیت مویینگی آن را کم می کند . در نتیجه میزان اصـطکاک آن کـم شـده ولـی امنیت گره آن نیز کاهش می یابد.

نخ بخیه پلی استر یکی از قوی ترین بخیه های غیر فلزی موجـود اسـت . از آنجـایی که قدرت کششی بسیار بالایی دارد در بافت ها با قدرت التیـامی بطئـی بخـوبی اسـتفاده مـی شـود و مسبب بیشترین واکنش بافتی در بین نخ های بخیه سنتزی است .

نخ بخیه پلی استر قابل استفاده در زخمهـای عفـونی نیست زیرا باعث استمرار عفونت و افزایش واکنش بافتی می شود . نخ بخیه پلی استر در جراحـی هـای قلبـی - عرقـی ، پوست و ارتوپدی کاربرد دارد.

نخ بخیه پلی پروپیلن :

نخ بخیه پلی پروپیلن نخی تک رشته ای به رنگ آبی شفاف و پلیمری از پروپیلن است . با اتیلن اکـساید اسـتریل شـده و دارای قدرت کششی کمتری نسبت به نایلون بوده ولی امنیت گره آن بیـشتر اسـت .

نخ بخیه پلی پروپیلن دارای بیـشترین امنیت گره در بین نخ های سنتزی تک رشته ای غیر فلزی اسـت و در جراحـی هـای قلبـی - عروقـی کاربرد دارد زیرا کمترین اثرات تولید ترومبوز را داراست .

نخ بخیه پلی پروپیلن بخوبی در بافت های عفونی تحمل می شود ، دارای قابلیت انعطاف بالایی است بنابراین بخوبی در پوست و ماهیچه قلب استفاده می شود.

---

✔️ موارد مصرف و کاربرد انواع نخ های بخیه و جراحی

---

✳️ موارد مصرف و کاربرد انواع  نخ بخیه و جراحی به قرار زیر میباشد :

1 - نخ بخیه سرافیت SERAFIT

• مزایا : استحکام خوب در محکم کردن گره ، انعطاف و نرمی ، حداقل اثرات جانبی
• موارد استفاده : در زمینه های پوست، شریان ها ، معده و روده، زنان، MIS ، جراحی فک و صورت، اورولوژی، چشم پزشکی و دامپزشکی 

2 - نخ بخیه سراپید SERAPID

• مزایا : استحکام خوب در محکم کردن گره ، عبور آسان از بافت ، حرکت آسان گره در امتداد نخ
• موارد استفاده : در زمینه های جراحی پلاستیک، کودکان، زنان،ENT ، جراحی فک و صورت ، اورولوژی

3 - نخ بخیه سرافست SERAFAST

• مزایا: سرعت جذب مطلوب ،قابلیت بالای عبور از بافت ، قابلیت بالای کاربرد
• موارد استفاده : پوست، شریان ها ، زنان ، اورولوژی ، جراحی پلاستیک

4 - نخ بخیه سراسینس SERASYNTH

• مزایا : زمان جذب مطلوب ، قابلیت بالای عبور از بافت ، قدرت کششی بالای نخ در هنگام محکم کردن گره
• موارد استفاده : بستن شریانها، پوست ، جراحی عروق ، ارتوپدی، جراحی پلاستیک، ارولوژی

5 - نخ بخیه سرالون – نایلون SERALON / NYLON

• مزایا : گره بهترین بخیه برای پوست ، قابلیت بالای عبور از بافت، استحکام کششی عالی هنگام گره زدن نخ ، کاربری آسان
• موارد استفاده : در زمینه های جراحی عمومی ، جراحی پلاستیک، شریان ها ، ارتوپدی ، پوست

6 - نخ بخیه سوپرامید SUPRAMID

• مزایا : گره محکم و ثابت، قابلیت بالای عبور از بافت، کاربری آسان، بسته های بزرگ و مقرون به صرفه
• موارد استفاده : در زمینه های جراحی عمومی ، جراحی فک و دهان، شریان ها ، پوست

7 - نخ بخیه تریلین TRYLENE

• مزایا : کاربرد چند منظوره و در موارد مختلف ، قابلیت بالای عبور از بافت ، استحکام کششی خوب هنگام گره زده نخ ، کاربرد آسان
• موارد استفاده : بستن شریان ها ، نگه داشتن بخیه ها ، علامت گذاری، کاربردهای مختلف

8 - نخ بخیه سولن SULENE

• مزایا : قابلیت بالای عبور از بافت، کاربری آسان، کاربردهای مختلف، استحکام کششی خوب هنگام گره زدن
• موارد استفاده : بستن شریانها ، نگه داشتن بخیه ها ، علامت گذاری ، MIS ، کاربردهای مختلف

9 - نخ بخیه سراکور SERACORE

• مزایا : نخ بخیه ویژه جراحی های قلب، بسته بندی بیضی شکل برای جایگذاری مطمئن، قابلیت تحمل بافتی عالی  
• موارد استفاده : جراحی های قلب، بخیه دریچه های قلب، جراحی کودکان (در بسته ای کوچک)

10 - نخ بخیه سراپرن SERAPREN

• مزایا : ایجاد بهترین نتیجه در بستن زخمهای پوست ، ثبات خوب گره ، قابلیت کششی بسیار بالا
• موارد استفاده : بستن شریانها، جراحی عروق، میکروسرجری، ارتوپدی، جراحی پلاستیک

11 - نخ بخیه سرایلن SERALENE

• مزایا : استحکام کششی مداوم ، ثبات عالی گره ، ایجاد بهترین نتیجه در جراحی عروق، عدم جایگذاری اثر پس از کشیدن بخیه
• موارد استفاده : میکروسرجری ، بستن عروق، جراحی عروق، جراحی پلاستیک ،MIS

12 - نخ بخیه سرافلکس SERAFLEX

• مزایا : ثبات عالی گره، قابلیت بالای عبور از بافت ، کاربری آسان
• موارد استفاده : بستن عروق، به عنوان نگهدارنده بخیه ، علامت گذاری ، جراحی های فک و دهان ، چشم

13 - نخ بخیه سرانوکس SERANOX

• مزایا : دارای بالاترین میزان استحکام کششی، نحوه کاربرد متنوع، دارای سوزنهای خاص برای بستن نواحی جناغ سینه
• موارد استفاده : جراحی قلب (استرنوم)، ارتوپدی، جراحی تراما

✳️ کالای جایگزین نخ بخیه چیست !

چسب جراحی و چسب بخیه میتوانند در مواردی جایگزین نخ بخیه شوند در ادامه به بررسی اجمالی کاربردهای چسب جراحی نیز میپردازیم .

کاربردهای چسب جراحی : 

• جایگزین مناسب برای نخ های بخیه 0-5 و کوچکتر
• ضد آب با خاصیت تراوایی بالا و عبور اکسیژن و رطوبت
• جایگزینی مناسب جهت استفاده در برش های نواحی دست ها، گشاله ران ، پاها ، فتق و پارگیهای درشت نی، بیضه ها، ماما پلاستی، پلک ها، صورت و غیره 
• بسیار مناسب جهت استفاده در موارد اورژانس و فضاهای بیرون
• بعنوان مکمل جهت جلوگیری از عبور میکروارگانیسم ها و محکم کننده نواحی بخیـه شده در جراحی های بزرگ
• بدون عوارض جانبی سمیت یا حساسیت
• در طی مدت 7 تا 10 روز چسب پوسته پوسته شده و از بین می رود
• با قابلیت نگهداری در شرایط دمای اتاق
• ساخته شده از ماده 2Octyl Cyanoacrylate که مانند سدی از عبور باکتریهـای گـرم مثبت و منفی جلوگیری می کند.

---

✔️ مواد اولیه و فرایند تولید نخ بخیه 

---

✳️ مواد اولیه مصرفی در تولید نخ بخیه با ظرفیت 15 تن در سال به قرار زیر میباشد :

• انواع نخ پلی استر : 17 تن
• بسته بندی : 3 تن

✳️ فرایند تولید نخ بخیه با ظرفیت 15 تن در سال به قرار چارت زیر میباشد :

---

✔️ زمین ، محوطه سازی و ساختمان سازی مورد نیاز کارخانه تولید نخ بخیه با ظرفیت 15 تن در سال

---

✳️ زمین و محوطه سازی مورد نیاز کارخانه تولید نخ بخیه به قرار زیر می باشد :

• زمین : 2000 مترمربع
• خاكبرداری و تسطیح : 2000 مترمربع
• حصار كشی : 380 مترمربع
• آسفالت و پیاده رو سازی : 300 مترمربع
• ایجاد فضای سبزو روشنائی : 400 مترمربع

✳️ ساختمان سازی مورد نیاز کارخانه تولید نخ بخیه به قرار زیر می باشد :

• سالن تولید : 250 مترمربع
• انبار (مواد اولیه) : 100 مترمربع
• انبار (مواد محصول) : 100 مترمربع
• اداری : 75 مترمربع
• آشپزخانه :25 مترمربع
• رخت كن و نمازخانه : 25 مترمربع
• آزمایشگاه میکروبی و شیمیائی : 50 مترمربع
• ساختمان نگهبانی : 50 مترمربع

---

✔️ ماشین آلات و تجهیزات و تاسیسات کارخانه تولید نخ بخیه با ظرفیت 15 تن در سال

---

✳️ ماشین آلات و تجهیزات خط تولید کارخانه تولید نخ بخیه با ظرفیت 15 تن در سال به قرار زیر میباشد :

• خط کامل نخ بخیه : 1 خط
• خط استریزاسیون :1 خط
• بسته بندی : 1 خط

✳️ تاسیسات مورد نیاز کارخانه تولید نخ بخیه با ظرفیت 15 تن در سال به قرار زیر میباشد :

• تاسیسات و گرمایش سالن ها
• كنتور آب 1 اینچ و لوله كشه های مربوطه
• سیستم گرمایش و سرمایش
• انشعاب برق و لوازم اندازه گیری تابلو KW 100
• سیستم حفاظتی ایمنی
• سیستم اطفاء حریق
• لوله كشی گاز

✳️ سوخت و برق مصرفی مورد نیاز سالانه کارخانه تولید نخ بخیه با ظرفیت 15 تن در سال به قرار زیر میباشد

• برق مصرفی : 30000 کیلووات
• آب مصرفی : 600 مترمکعب
• گاز: 7500 مترمکعب

---

✔️ نیروی انسانی مورد نیاز کارخانه تولید نخ بخیه با ظرفیت 15 تن در سال به قرار زیر میباشد

---

✳️ پرسنل اداری مورد نیاز کارخانه تولید نخ بخیه به قرار زیر میباشد :

• حسابدار : 1 نفر
• نگهبان : 1 نفر
• كارمند دفتری : 1 نفر  
• پرسنل خدماتی : 1 نفر

✳️ پرسنل تولید مورد نیاز کارخانه تولید نخ بخیه به قرار زیر میباشد :

• مدیر : 1 نفر
• مدیر تولید (مسئول فنی) : 1 نفر
• مدیر كنترل كیفیت : 1 نفر
• کارگر ساده : 5 نفر

✍️ جهت تهیه مطالعات بازار و طرح توجیهی تولید نخ بخیه و جراحی ، با اطلاعات کاملا به روز با فرمت Word و PDF و با گزارش گیری نرم افزار کامفار ، جهت اخذ جواز تاسیس یا وام و تسهیلات بانکی ،با ما تماس بگیرید .

---

📚 دانلود فایل های طرح توجیهی تیپ تولید نخ بخیه و جراحی

---

👈 توجه : کلیه ی طرح های تیپ یا آماده ، صرفا کاربرد مطالعاتی و تحقیقاتی داشته و جهت اخذ مجوز و یا تسهیلات و وام بانکی مناسب نمیباشند . جهت تهیه طرح توجیهی با کاربرد اجرایی و بانکی با ما تماس بگیرید.