طرح توجیهی کیسه خون ⭐️ جهت مجوز و وام (0 تا 100 تولید)

(3 votes, average 5 out of 5)
چاپ

طرح توجیهی ﻛﻴﺴﻪ ﺧﻮن

جهت نگارش مطالعات بازار و طرح توجیهی تولید کیسه خون با اطلاعات کاملاً به روز برای سال 1401 ، با فرمت DOC و PDF و با گزارش گیری نرم افزار کامفار ، جهت اخذ مجوز یا ارائه به بانک ، این صفحه را مطالعه نموده و سپس با ما تماس بگیرید . ضمنا میتوانید فایل pdf طرح توجیهی تولید کیسه خون را که در سال های قبل نگارش شده است را صرفا جهت مطالعه از انتهای صفحه دانلود نمایید.


✔️ کیسه خون چیست و از چه موادی ساخته شده است !


کیسه خون ، وسیله ای زیست پزشکی و یکبار مصرف است که به منظور جمع آوری ، نگهداری ، حمل و نقل و تزریق خون و فرآورده های آن به انـسان مـورد اسـتفاده قـرار مـی گیـرد. سالانه بیش از 500 میلیون کیسه خون در امریکا براى انتقال خـون، دارو و دیگـر مایعـات ضرورى به بیماران و مجروحین استفاده مى شود .

تـاکنون بیشترین ماده سازنده کیسه های خون از نوع پلی وینیل کلراید (PVC) نـرم شـده بـوده اسـت کـه سمیت نرم کننده های موجود در آن یکی از مهمترین مشکلات آن اسـت زیـرا نـرم کننـده هـا در خون تراوش نموده و بدلیل طبیعت چربی دوستشان ، در بافت های چرب رسوب می کند.

به همین منظور تحقیقات جدیدی در رابطه با برطرف کردن این مشکل با ساخت آمیـزه ای از پلـی پروپیلن / پلی یورتان (PP/PU) به عنوان جایگزین PVC نرم در کیسه های خون انجام شده است . آمیزه PP/PU ترکیبی بی اثر ، الاستیک و با اسـتحکام بالاسـت کـه جهـت سـاخت کیـسه خـون مناسب می باشد.

با توجه به مصرف ضروری و حیاتی کیسه خون در انتقال خون تقریبا تمامی کشورهای صنعتی دنیا تولید کننده و تمامی کشورها به خصوص کشورهای درگیر جنگ مصرف کننـده ی آن مـی باشـند امـا از بزرگترین تولید کنندگان کیسه خون می توان به کشورهایی نظیر چین ، فرانسه و امریکا اشاره کرد. 

کد آیسیک و تعرفه های گمرکی کیسه خون به قرار زیر میباشند :

در انتهای این مقاله به بررسی برخی از استانداردها و ویژگی های فیزیکی و شیمیایی کیسه خون میپردازیم بنابراین تا انتهای این مقاله با ما همراه باشید.


✔️ آشنایی با روش و استانداردهای بسته بندی کیسه خون


روش و استانداردهای بسته بندی کیسه خون

هر کیسه خون باید به صورت تکی بسته بندی شده و ویژگیهای مشخص شده در ذیل را دارا باشد.

 یادآوری : واژه عمر راکد به زمان بین تاریخ سترون کردن و تاریخی که پس از آن کیسه خون نباید به منظور جمع آوری خون مورد استفاده قرار گیرد ، اطلاق می گردد . 

✳️ نشانه گذاری کیسه خون :

 نشانه گذاری کیسه خون باید مطابق مقررات جاری کـشور و شـامل ویژگیهـای مـشخص شـده در مواردی که ذکر میکنیم باشد.

نشانه گذاری کیسه خون بر چسب باید شامل اطلاعات زیر باشد  :

نشانه گذاری بر بسته بندی روئی بر چسب باید حاوی اطلاعات زیر باشد : 

✳️ نشانه گذاری کارتن :

 برچسب باید حاوی اطلاعات زیر باشد : 

ویژگیهای برچسب : برچسب باید به گونه ای باشد که :


✔️ معرفی پلیمرهای زیست سازگار و کاربر آنها در تولیدات پزشکی مانند کیسه خون


پلیمرهای زیست سازگار و کاربر آنها در تولیدات پزشکی مانند کیسه خون

پلیمر ها ، معمولترین مواد مورد استفاده در تولیدات پزشکی هستند . دامنه کاربرد آنها در محـدوده محصولات غیر تهاجمی کم خظر نظیر کیسه خون و دستکش های جراحی تا تجهیزات پر خطر بـرای کاشتنی های ارتوپدی و قلبی عروقی می باشد.

همانگونه که ذکر شده ، یکی از مزیتهای استفاده از پلیمرها ، دستیابی به طیف وسیعی از خواص است که با جزیی تغییر در ترکیـب آنهـا مـاده زیست سازگاری به وجود می آید .

لیست زیر فهرستی از پلیمرهای زیست سازگار را به همراه کاربردهای اصـلی آنها ارائه میدهد :

پلیمرهای زیادی در کاربرد های پزشکی بکار می روند. در دهـه 1930 ، عمـده مـواد در دسـترس برای کاربرد پزشکی موادی بودند که از طبیعت تهیه می شدند. پیشرفت در علم پلیمر ، دسترسـی به پلیمرهای زیادی را امکان پذیر ساخت ، زیرا خـواص مکـانیکی پلیمـرهـای سـنتزی بـه بافتهـای بیولوژیکی ، از مواد اولیه دیگر مانند فلزات ، چوب و شیشه بسیار شبیه تر بود ، لذا این مواد به آسانی بعنوان مواد زیست سازگار معرفی شدند.

دیگر عواملی که در کاربرد این ماده اثـر داشـت ، پیـشرفت آنتی بادیها بود ، که با افزایش سرعت التیام بخشی استفاده از مواد مصنوعی را افـزایش مـی دهـد. پیشرفت این مواد در جراحی و پزشکی به علت نیاز به مواد جدید و محـدوده کـاربرد آنهـا افـزایش یافته است.


✔️ مواد اولیه و فرایند تولید کیسه خون ( Blood Bag )


✳️ مواد اولیه مصرفی در تولید کیسه خون ( Blood Bag ) با ظرفیت 3 میلیون عدد در سال به قرار زیر میباشد :

✳️ فرایند تولید کیسه خون ( Blood Bag ) با ظرفیت 3 میلیون عدد در سال به شرح زیر میباشد :

فرایند تولید کیسه خون


✔️ زمین ، محوطه سازی و ساختمان سازی مورد نیاز کارخانه تولید کیسه خون با ظرفیت 3 میلیون عدد در سال


کارخانه تولید کیسه خون

✳️ زمین و محوطه سازی مورد نیاز کارخانه تولید کیسه خون به قرار زیر می باشد :

✳️ ساختمان سازی مورد نیاز کارخانه تولید کیسه خون به قرار زیر می باشد :


✔️ ماشین آلات و تجهیزات و تاسیسات کارخانه تولید کیسه خون ( Blood Bag ) با ظرفیت 3 میلیون عدد در سال


ماشین آلات تولید کیسه خون

✳️ ماشین آلات و تجهیزات خط تولید کارخانه تولید سالانه 3 میلیون عدد کیسه خون به قرار زیر میباشد :

✳️ تاسیسات مورد نیاز کارخانه تولید سالانه 3 میلیون عدد کیسه خون به قرار زیر میباشد :

✳️ سوخت و برق مصرفی مورد نیاز سالانه کارخانه تولید سالانه 3 میلیون عدد کیسه خون به قرار زیر میباشد :

✳️ نیروی انسانی مورد نیاز کارخانه تولید کیسه خون ( Blood Bag ) با ظرفیت 3 میلیون عدد در سال به قرار زیر میباشد :

پرسنل اداری مورد نیاز به قرار زیر میباشد :

پرسنل اداری مورد نیاز به قرار زیر میباشد :


✔️ ویژگی ها و روش های آزمون کیسه خون ( برای خون و اجزاء تشکیل دهنده خون انسان )


✳️ این استاندارد مشخصات و ویژگی های مواد زیر را مشخص میکند :

 این گونه ظروف ممکن است بر حسب مورد استفاده حاوی مـواد ضـد انعقـاد خـون و یا محلولهـای نگهدارنده باشد . 

✳️ ویژگی های تعیین شده جهت نیل به این مقاصد و اهداف است :

الف - اطمینان هرچه بیشتر از حفظ کیفیت خون و اجزای سازنده خون 

ب - امکان خون گیری بدون خطر و مؤثر ، تشخیص نـوع خـون ، نگهـداری ، جداسـازی و انتقـال محتویات با دقت نظر و توجه ویژه به این که خطر ناشی از : 

‌ج - اطمینان از سازگاری عملی هنگام استفاده از مجموعه کسیبه و ست انتقال خون (همانطور که در استاندارد مربوطه آمده است).

‌د - حصول حداکثر مقاومت در برابر پارگی و فاسد شدن در یک بسته بندی با حداقل جرم و حجم کیسه خون .

ویژگیهای مشخص شده در این استاندارد ، کیسه خون چند واحدی مثل دوتایی ، سه تـایی یـا چهارتایی را نیز شامل می شود . 

واژه (( کیسه خون )) که در تمام این استاندارد به کار رفته است در برگیرنده مجموعه ظـرف ولوله  خونگیری و سوزن مکمل ، دهانه ای ( دریچه ای ) جهت ریختن مواد ضد انعقاد و یا محلولهای نگهدارنده و لوله های انتقال و ظرف ( ظروف ) مرتبط با آن برحسب مورد کاربرد است.

تمام آزمونهای تعیین شده در این استاندارد برای کیسه خون پلاستیکی آماده بـرای اسـتفاده به کار برده می شود مگر در مواردی که ضرورتهای دیگری مشخص شده باشد.

استاندارد کیسه خون

✳️ کلیات استاندارد کیسه خون :

طراحی کیسه خون باید شرایط مطمئن و سالم برای جمع آوری ، نگهداری ، فرآیند سازی ، انتقال جداسازی و تزریق خون و اجزای تشکیل دهنده خون را فراهم کند.

 طرح و ساخت نباید به گونه ای باشد که بر نگهداری خون و اجزای تشکیل دهنده آن اثر نـامطلوب داشته باشد . کیسه خون باید جداسازی پلاسما ازخون کامل توسط نیروی گریز از مرکز و یا دوبـاره تعلیق نمودن اجزای تشکیل دهنده سلولی را با حداقل خطر آلوده شدن توسـط  میکروارگانیـسمهـا میسر سازد.

 ظرف باید از نظر عملکرد باست انتقال خون همانطور که در استاندارد مربوط به آن مـشخص شـده سازگار باشد . طراحی ظرف به گونه ای است که می توانـد در یـک دسـتگاه گریـز از مرکـز 2 مـورد استفاده قرار گیرد.

✳️ مقدار هوای موجود در کیسه خون :

کل حجم هوای محبوس در مسیر خون گیری و ظرف استفاده شده برای جمع آوری خون و برای هر ظرف انتقال و لوله های مرتبط با آن نباید بیـشتر از ده میلـی لیتـر باشـد . حجـم هـوای محبوس در هر ظرف انتقال اضافی و لوله های مرتبط آن نباید بیشتر از ده میلی لیتر باشد. 

وقتی که طبق دستورالعمل تولید کننده کیسه خون مـورد اسـتفاده قـرار گیـرد ، کیـسه خون باید قادر به پر شدن با خون بدون اینکه هوایی داخل شود ، باشد. 

✳️ تخلیه تحت فشار کیسه خون :

موقعی که کیسه خون با حجمی برابر با ظرفیت اسمی آن از آب در دمای 23±2 درجه سلـسیوس پرشود و متصل به یک ست انتقال خون 3 که در مجرای خروجی کیـسه خـون ( بـه 3-8 مراجعـه شود ) داخل گردیده و به آرامی بین دو صفحه با یک فشار داخلی 40 کیلوپاسکال بالاتر از فشار جو فشرده شود باید طی دو دقیقه بدون هیچ نشتی خالی گردد.

✳️ نمونه های آزمایشی :

کیسه خون باید به گونه ای طراحی شود که بتوان نمونه های آزمایشی را بـرای اجـرای آزمـونهـای آزمایشگاهی بدون اینکه سیستم بسته ظرف سوراخ شود جمع آوری کرد.

✳️ آهنگ پر شدن کیسه خون : 

کیسه خون باید به حد کافی انعطاف پذیر باشد به طوری که حداقل  مقاومت به پر شـدن را تحت شرایط معمول کاربری داشته باشد . 

کیسه خون باید به گو نه ای طراحی شود که هنگام اجرای آزمونها ، تحت شـرایطی خاص ، قابلیت پر شدن تا ظرفیت اسمی را در کمتـر از هـشت دقیقـه داشـته باشد . 

✳️ لوله های جمع آوری و انتقال خون :

لوله های جمع آوری و انتقال خون

کیسه خون می تواند شامل یک یا بیشتر از یک لوله جمع آوری و انتقال باشـد کـه جمـع آوری جداسازی خون و اجزای تشکیل دهنده خون را میسر سازد . لوله انتقال باید به وسیله ای مجهز و جفت شود که آن وسیله ابتدا بـه منظـور عـایق نمـودن عمـلکرده و وقتی آن وسیله خراب شود جریان آزاد اجزای تشکیل دهنـده خـون را در هرجهـت ممکـن سازد . 

لوله ها باید به گونه ای باشند که بتوانند به طـور محکـم آب بنـدی شـده و تحـت شـرایط معمول استفاده خراب نشوند . 

کیسه خون که  به ظرفیت اسمی آن با آب پرشده  و آب بندی شده و لوله های متصل به کیسه خون باید آب بندی شده و محل اتصال محکم و بـدون هیچگونه نشتی باشد به طوری که بتواند تحمل یک نیروی کششی 20 نیوتنی به مدت 15 ثانیـه را بدون اینکه نشتی صورت گیرد داشته باشد .

نیروی کششی باید در زاویه قائم به لبه محل اتـصال و در جهت محو طولی صفحه کیسه خون در دمای 23±2 درجه سلـسیوس اعمـال شـود . همچنین نبایـد در محل اتصال نشتی باشد.

تحت بازبینی چشمی ، نباید هیچ گونه ترک ، حباب ، چین خوردگی ، یا دیگر نقص ها در لوله مشاهده شود. 

✳️ سوزن خون گیری :

 سوزن باید با لوله خون گیری مکمل باشد و توسط یک کلاهک محافظ پوشانده شده باشد . کلاهک محافظ باید از نشت 5 عامـل ضـدانعقاد و یـا محلـول نگاهدارنـده از کیـسه خـون حـین نگهـداری جلوگیری کند و باید سترون بودن مجرای مایع را حفظ و به راحتی قابل برداشتن باشد . 

 کلاهک محافظ باید طوری باشد که چنانچه دستکاری شود واضح و آشکار باشـد و طـوری سـاخته شود که جا زدن مجدد آن غیر ممکن باشد ، یا هر تلاشی برای دستکاری آن کاملا " مشخص باشد .

سوزن خون گیری باید بدون اینکه شل شود تحمل یک نیروی کششی 20 نیوتنی را کـه بـه مـدت15 ثانیه در جهت محور طولی اعمال شده است را داشته باشد.

✳️ دهانه خروجی :

کیسه خون باید دارای یک یا بیشتر از یک دهانه خروجـی بـرای تزریـق خـون و اجـزای تشکیل دهنده خون در ست انتقال خون باشد. دهانه ( دهانه ها ) که ضروری است دارای یک منفذ قابل سوراخ شدن و غیرقابل آببندی مجدد باشد باید امکان اتصال یک ست انتقال خـون را ، بـدون هیچگونه نشستی ، طی متصل نمودن ست یا در خلال استفاده و کاربری شامل تخلیه تحت فـشار فراهم سازد .

برای اطمینـان از قابلیـت تعـویض ، انـدازه و طراحـی دهانه ها باید به گونه ای باشد که امکان متصل کردن یک ست انتقـال خـون کـه دارای یـک وسـیله سوراخ کن 6 منفذ طبق آنچه در استاندارد مربوط به ست خون مشخص شده است را فراهم سـازد . قبل از اینکه منفذ توسط وسیله سوراخ کن سوراخ شود ، دهانه ( ها ) خروج بایـد بـه طـور محکـم توسط قطعه سوراخ کن مسدود شده باشد .

هر دهانه خروجی باید با یک محافظ جهت حفظ شـرایط سـترون بـودن سـطوح داخلـی پوشانده شود . محافظ باید به طور محکم عایق بنـدی باشـد و هرگونـه دسـتکاری در آن مـشهود و آشکار باشد. 

✳️ آویزان کردن کیسه خون :

 کیسه خون باید دارای وسیله مناسبی برای آویزان کردن یا در قرار دادن در محل مورد نظر باشد تا با استفاده از ظرف در حین جمع آوری ، نگهداری ، فرآیند سازی ، انتقال وتزریق تداخل نکند.

 وسیله آویزان کردن یا قرار دادن در محل مورد نظر باید قادر یک نیروی کششی 20 نیوتنی اعمال شده در جهت محور طـولی دهانـه ( هـا ) خروجـی را بـرای 60 دقیقـه در حـرارت 23±2 درجـه سلسیوس ، بدون اینکه پاره گی صورت گیرد ، را تحمل نماید.


✔️ ویژگی های فیزیکی کیسه خون


 ویژگی های فیزیکی کیسه خون

کیسه خون هنگام استفاده باید شفاف ، واقعا " بدون رنـگ ، انعطاف پذیر ، سترون ، غیرتب زا ، غیر سمی و غیر شـکننده تحـت شرایط معمول کاربری باشد .

کیـسه خـون بایـد بـا محتویـاتش تحت شرایط معمول نگهداری سازگار باشد . ظرف باید در مرحله آخر تولیـد سـترون شـود و نبایـد چسبناک باشد یا حین سترون نمودن یا بعدا در حین نگهداری طی عمر راکـد در حرارتـی کـه از 40 درجه سلسیوس تجاوز نکند چسبناک شود .

کیسه خون با توجه بـه محتویـات آن بایـد از نظـر بیولوژیکی ، شیمیایی و فیزیکی در خلال عمر راکد 7 پایدار باشد و نباید اجازه نفوذ میکروارگانیسم ها را بدهد . هر ماده ای که از ظرف توسط عامل ضد انعقاد یا محلول نگاه دارنده ، خون و اجزای تشکیل دهنده  خون توسط واکنش شیمیایی یا تجزیه فیزیکی نشت کند بایـد در حـد مجـاز تعیـین شـده باشد.

✳️ شرایط تولید کیسه خون :

تمامی فرآیندها شامل تولید ، سـوار کـردن و نگهـداری کیـسه خـون بایـد تحـت شـرایط تمیـز و بهداشتی مناسب باشد . هر پیشگیری قابل اجرا در تمامی مراحل باید بـه کـاربرده شـود تـا امکـان آلودگی اتفاقی توسط میکرو ارگانیسم ها یا جسم خارجی کاهش یابد.

سترون کردن :

شفافیت :

 وقتی که ماده معلق ( سوسپانسیون ) در کیسه خون قرار گیرد کدری آن هنگام مشاهده از میان کیسه خون در مقایسه با  کیسه خون پر شده از آب متمایز باشد. 

رنگ  :

 رنگ ماده کیسه خون نباید به حدی باشد که بر تشخیص رنگ خون اثر نامطلوب یا منفی بگـذارد باشد .

پایداری گرمایی :

 کیسه خون ، که نیمی از ظرفیت اسمی آن با آب خالص پر شده بایـد تحمـل نگهـداری در دمـای 80- درجه سلسیوس به مدت 24 ساعت و به دنبال آن غوطه وری در آب در دمـای 50±2 درجـه سلسیوس به مدت 20 دقیقه و سپس در دمای اطاق را داشته باشد . کیسه خون باید ویژگیهایی که در قسمتهای 3-6-3،3-9،  4-2-7 و 4-2-8 آمده است را داشته باشد . 

 یادآوری اگر محلول خنک کننده مورد استفاده قرار گیرد ، کیسه خون را  میتـو ان در یـک کیـسه محافظ قرارداد که از تماس مستقیم بین محلول خنک کننده و کیسه خون جلوگیری شود.

تبخیر  :

 کیسه خون بدون بسته بندی رویی ، باید با مقدار حجمی که برروی برچسب ذکر شده با عامل ضد انعقاد و یا محلول نگاهدارنده ( اگر مورد استفاده قـرار مـی گیـرد و بـا یـک حجـم از محلـول سـرم فیزیولوژی با غلظت 9 گرم در لیتر معادل با ظرفیت اسمی آن پر شود ، عایق بندی گـردد برچـسب زده شود وآماده برای استفاده باشد .

کیسه خون باید قادر به نگهداری محتویـات در شـرایط هـوای ساکن برای مدت شش هفته در دمای 5±1 درجه سلسیوس و حـداکثر رطوبـت نـسب ی 55 درصـد بدون از دست دادن بیش از دو درصد ( وزنی ) آب از محلول باشد. 

مقاومت در برابر پیچ خوردن :

هنگام عمل گریز از مرکز 9، کیسه خون که به اندازه ظرفیت اسمی آن با آب پر شده بایـد تحمـل شتابی برابر با 5000 شتاب ثقل 10 به مدت 30 دقیقه در دماهای چهار و 37 درجـه سلـسیوس را داشته باشد بدون اینکه پیچ خوردگی دائمی پیدا کند.

مقاومت به نشت :

وقتی کیسه خون تاظرفیت اسمی از آب خالص شده پر و آب بنـدی شد ، نباید تحت شرایط عمل گریز از مرکز با شتاب 5000 برابر شتاب ثقل به مـدت 30 دقیقـه در دمای چهار درجه سلسیوس و  به دنبال آن به مدت 30 دقیقه در دمای 37 درجـه سلـسیوس نـشت داشته باشد .

علاوه بر آن ، کیسه خونی که به روش مشابه تا ظرفیت اسمی پر و آب بندی شد پس از اینکه به آرامی بین دو صفحه که با کاغذ معرف پوشانده شده دردمـای 23±2 درجـه سلـسیوس تحت فشاری معادل 100 کیلوپاسکال که طی یک دقیقه ایجاد شده و به مدت ده دقیقه ثابت بـاقی می ماند ، فشرده شود ، نباید نشت داشته باشد.

 یادآوری : وقتی یک کیسه خون با محلول ضد انعقاد ( به طور مثال محلول اسید نیتریت اکـستروز 12 ACD ) یامحلول های دیگر با PH  مشابه پر شود نشتی را می توان با فـشردن کیـسه بـر کاغـذ تورنسل آبی و مشاهده ایجاد نقاط صورتی برروی صـفحه  کـشف نمـود .

بـرای محلولهـایی بـا PH متفاوت میتوان از همین روش که با معرف های مناسبی بکار می رود ، اسـتفاده نمـود . از روشـهای دیگری که بتواند حساسیتی یا دقتی مشابه با روش قبلی داشته باشد نیز می توان استفاد کرد .

دائمی بودن نشانه و برچسب :

هرگونه تلاش برای کندن بر چسب باید سبب شود که برچسب به طور کلـی از بـین بـرود . وقتـی طبق پیوست ب - 3 آزمون انجام گردد ، برچسب ( ها ) نباید از کیسه خون ، پس از بیـرون آوردناز آب ، جدا گردد . نوشته روی بر چسب یا روی کیسه باید خوانا باقی بماند . 


✔️ ویژگیهای شیمیایی کیسه خون


ویژگیهای شیمیایی کیسه خون

✳️ ویژگی های بیولوژیکی کیسه خون :

کیسه خون نبایدهیچ ماده ای که احتمالا " اثر نامطلوب بر مـؤثر بـودن اثردرمـانی خـون و اجـزای تشکیل دهنده خون می گذارد را آ زاد نماید . مثلا " موادی که ممکن اسـت واکـنش سـمی ، سـمی برای سلول ، متوقف  کننده رشد باکتری ، کشنده باکتری ، تب زایی یا تجزیه کننده خون را دارنـد نباید آزاد شوند . 

ویژگیهای آزمون نمونه :

 آزمون نمونه باید توسط متخصص انتقال خون و سم شناس ماده پلاستیکی برق رار و ارزیابی گـردد و باید موارد ذکر شده در قسمت های بعدی را در برگیرد.

ایمنی بیولوژیکی عمومی کیسه خون :

نتایج آزمونها باید بیانگر غیر سمی بودن آن باشد . 

سازگاری کیسه خون با فرایند تولید و سترون کردن :

فرآیند تولید و سترون کردن و تماس طولانی مدت با محلول ضـدانعقاد ، خـون و اجـزای تـشکیل دهنده خون نباید خواص ماده پلاستیکی و خود کیسه خون را تغییر دهد.

سازگاری مواد کیسه خون با عامل ضد انعقاد و یا محلول نگاهدارنـده ، خـون وا جـزای تشکیل دهنده خون مهاجر ت اجزای تشکیل دهنده یا مواد افزودنی ماده پلاستیکی پس از سـترون کردن و تماس طولانی نباید خواص عامل ضد انعقاد و یا محلول نگهدارنده و اجزای تشکیل دهندهخون را تغییر دهد یا هرخطر سمی شدن را برای بیمار ایجادنماید . 

ایمنی بیولوژیکی کیسه خون با عناصر سل ولی خون و اجزای تشکیل دهنده خون آزموننمونه باید موارد زیر را شامل شود . 

✳️ ویژگی های آزمون محموله یا بهر :

سترون بودن :

 کیسه خون و محتویات آن باید سترون شده عرضه گردد.

تب زاها :

کیسه خون عرضه شده باید برای عاری بودن از تب زاها با استفاده از یک آزمـون مناسـب ارزیـابی گردد و نتیجه باید حاکی از عاری از تب زا بودن کیسه خون باشد.

✍️ جهت تهیه مطالعات بازار و طرح توجیهی کارخانه تولید کیسه خون ( Blood Bag ) ، با اطلاعات کاملا به روز با فرمت Word و PDF و با گزارش گیری نرم افزار کامفار ، جهت اخذ جواز تاسیس یا وام و تسهیلات بانکی ،با ما تماس بگیرید .


📚 دانلود فایل های طرح توجیهی تیپ کارخانه تولید کیسه خون ( Blood Bag )

👈 توجه : کلیه ی طرح های تیپ یا آماده ، صرفا کاربرد مطالعاتی و تحقیقاتی داشته و جهت اخذ مجوز و یا تسهیلات و وام بانکی مناسب نمیباشند . جهت تهیه طرح توجیهی با کاربرد اجرایی و بانکی با ما تماس بگیرید.

فايل‌ها:
zipطرح توجیهی تولید ﻛﻴﺴﻪ ﺧﻮن 72 صفحه داغ
نويسنده;امیر حبیبی
تاريخسه شنبه, 23 آبان 1396 16:38
حجم فايل 811.55 KB
دانلود 217

برای دانلود این محصول شما نیاز به خرید اشتراک دارید اگر عضو هستید با حساب کاربری خود وارد شوید.